安全么？够用么……中国生物董事长杨晓明释疑“血浆治疗”
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15日上午，国药集团所属中国生物技术股份有限公司（以下简称“中国生物”）在北京举办新冠肺炎防控媒体通气会。中国生物董事长杨晓明就“新冠肺炎康复者血浆治疗”相关热点问题，包括安全有效性、生产周期与能力、适用人群筛选等，介绍了相关情况并回答媒体提问。
据介绍，疫情发生后，中国生物在深入研究、严格论证的基础上，提出“用新冠康复者的血浆治疗危重病人”建议，获科技部紧急立项、国家卫健委和湖北省卫健委的大力支持，严格按照国家卫健委和国家药监部门的标准制备了新冠康复者血浆，并用于11名危重病人治疗。截止到目前，所有治疗的危重病人未发生任何不良反应，各项重要检测指标全面向好，其中一位86岁危重患者应用此治疗方案后，临床体征和症状明显改善。消息传出后，引发巨大关注，一度冲上热搜榜前列。
首先保证捐献者健康安全，每人采集血浆400毫升左右
关于新冠特免血浆采集，杨晓明表示，来自于新冠肺炎康复者的捐献。
“首先要符合我国献血、献浆相关法规要求。如健康成年人每人可捐献血浆580毫升/次，正常的捐献量不会对捐献者健康产生太多影响。我们只采集献浆者的血浆，血细胞等其他血液成分不采集，每人实际上一般采集400毫升左右，根据捐献者个体情况不同，采集的量也不同。”
其次，献浆的新冠肺炎康复者，身体状况一定要符合新冠肺炎诊疗方案中康复患者出院的标准，同时是自愿献浆。
此外，血浆的生产制备过程中，增加了呼吸系统22种病原的检测，消化系统5种病原的检测，以及血源相关的HIV、甲肝、丙肝、乙肝、梅毒等30多种病原的检测。康复者血浆采集后，还会通过病毒灭活工艺做最后“把关”。
“总之，血浆采集与制备，首先要保证捐献者的健康安全，同时保证被治疗者的安全。”杨晓明说。
杨晓明指出，在有效性的问题上，我们从实验室监测到，康复者的血浆中具有高滴度的新冠病毒特异性的中和抗体，也就是可以清除新冠病毒的抗体。目前康复者血浆中具有1:640以上的中和抗体，其有效性是可以保证的。
主要用于危重病人，目前够用70-80人份
杨晓明透露，康复者血浆制品的制备有一套严谨的工艺要求，从采集到投入治疗使用，大概需要7天时间。
杨晓明表示，一个康复者捐献的1份血浆，可以用于救治2至3位危重病人。目前为止，采集到能供使用的新冠特免血浆为70-80人份。
“康复者血浆的特异性疗法，主要用于重型和危重型的病人。至于哪些病人能入选，要由相关医院的专家进行严格评审。病人通过评审后，才能使用康复者血浆的特异性疗法进行治疗。”
献浆者受捐者信息，全程登记但不公开
献浆者与受捐者，信息是否互相知晓？相关信息是否公开？对此，杨晓明表示，相关法律法规的规定，献浆者与受捐者要全程进行信息登记，相关信息要可追溯，但双方并不知晓对方信息，信息也不对外公开。
杨晓明表示，目前，感染确诊病例仍在增长，众多危重病人亟待救治，呼吁能有更多康复患者加入到捐献行列，能有更多血浆用于扩大临床治疗范围，救助更多重症和危重患者。
“当然，在此过程中，不能为了救治危重患者而损害了康复者得来不易的健康，这是最基本的原则。”
据了解，第一个采浆点已在武汉设立并开始工作，上海等地的采浆点也在准备之中。“未来几天，大家将看到更多采浆点在其他地区开设。”杨晓明说。
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编辑：李会平
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