药明康德/报道

最近，癌症领域的一次重要会议——欧洲肿瘤学会（ESMO）2019 年会正在召开。会上公布了关于奥希替尼（商品名：泰瑞沙）一线治疗非小细胞肺癌的最新研究结果。

本文来源：e药环球

这项临床试验涉及的患者是局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，携带表皮生长因子受体（EGFR）基因突变，且之前没有接受过其他治疗。患者之前没有接受过其他治疗，确诊后直接采用的治疗，就被称为一线治疗。奥希替尼是第三代 EGFR-TKI 类靶向治疗药物。

最新结果

之前的报道已经公布了这项研究主要终点——无进展生存期（PFS）的结果。但是因为当时总生存期的数据还不成熟，所以直到本次大会才公布。

共有 279 名 NSCLC 患者接受奥希替尼一线治疗，276 名患者接受现有的标准治疗。出现进展后，标准治疗组接受后续治疗的患者中有 43% 改为了奥希替尼治疗。

结果显示，奥希替尼一线治疗与标准治疗相比，显著延长了总生存期：奥希替尼的中位总生存期为38.6个月，而标准治疗的中位生存期为31.8个月。奥希替尼组中超过一半的患者（54％）在三年后还活着，而标准治疗组中则为44％。

在安全性方面，奥希替尼的数据与先前的结果基本一致。总体来说，这款药物的耐受性良好，最常见的副作用包括皮疹/痤疮、腹泻、皮肤干燥。在比较严重的不良事件发生率上，奥希替尼组低于标准治疗组。

专家观点

研究作者，美国埃默里大学 Winship 癌症研究所的 Suresh Ramalingam 教授总结道：“ 试验达到了其主要和次要终点，并显示了奥希替尼的良好安全性。结果进一步加强了奥希替尼在一线治疗中的临床实用性和优越性。”

西班牙Ramon y Cajal大学医院的Pilar Garrido博士对发表评论称，在一线治疗中使用奥希替尼的结果对患者来说是个好消息。但她也指出了关于最佳方案的争议，因为奥希替尼是唯一被批准用于因T790M而产生耐药性的患者进行二线治疗的TKI靶向药。

她指出：“如果将奥希替尼用作一线治疗，则疾病进展时将没有可用的TKI。应该告诉患者奥希替尼具有整体生存优势，并且耐受性良好，但是当治疗失败时，唯一的选择就只有化疗。”她认为，对于许多患者来说，尽量推迟这一时刻的到来是非常重要的，但是，如果我们想要知道，以怎样的顺序来使用TKI类靶向药会最有效，那还需要为此设计专门的研究。

中国获批

就在不久前的8月底，奥希替尼获得了中国国家药品监督管理局的批准，用于一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌。

目前，对于EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者的治疗，美国《国家综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌指南》、《欧洲肿瘤内科学会（ESMO）指南》、《泛亚转移性非小细胞肺癌患者管理临床实践指南》和《日本肺癌指南》一致推荐奥希替尼可作为一线治疗。

我们期待这款药物能够更好地为患者送上福音，改善他们的生存！

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参考资料

[1] Front-line osimertinib improves overall survival in EGFR-mutation positive NSCLC. Retrieved Sep 29, 2019, from https://medicalxpress.com/news/2019-09-front-line-osimertinib-survival-egfr-mutation-positive.html

[2] Soria, et al. (2018). New England Journal of Medicine, https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa1713137

题图来源：Pixabay

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