ASH 2023丨康方生物CD47单抗AK117两项研究成果将公布

康方生物Akeso

2024-09-09

康方生物（9926.HK）宣布，公司自主研发的新一代CD47单抗（AK117）单药或联合阿扎胞苷（AZA）治疗中高危骨髓增生异常综合征（MDS）和联合AZA治疗急性髓系白血病（AML）的两项Ib期临床研究最新结果将在第65届美国血液学会（ASH）年会上展示。

HR-MDS

AK117 (anti-CD47 monoclonal antibody) in Combination with Azacitidine for Newly Diagnosed Higher Risk Myelodysplastic Syndrome (HR-MDS): AK117-103 Phase 1b Results

AK117联合AZA治疗新诊断的高危骨髓增生异常综合征(HR-MDS): AK117-103 1b期结果

展示形式：壁报

发表作者：浙江大学医学院附属第一医院佟红艳教授

摘要编号：1865

展示时间：12月10日 4:30- 6:30AM 北京时间

康方生物将在本届ASH年会中披露AK117-103研究的1b期在新诊断的高风险骨髓增生异常综合征（HR-MDS）患者中进行的1b期研究的最新数据。结果显示，AK117联合AZA耐受性良好，贫血发生率低，在新诊断的HR-MDS患者中具有良好的抗肿瘤疗效。目前AK117联合AZA治疗初诊较高危MDS的随机、双盲、全球多中心II期临床研究申请，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，正在积极开展中。

AML

A Phase 1b Study Evaluating the Safety and Efficacy of AK117 (anti-CD47 monoclonal antibody) in Combination with Azacitidine in Patients with Treatment-Naive Acute Myeloid Leukemia

AK117联合AZA治疗初治AML患者安全性和有效性的1b期研究

展示形式：壁报

发表作者：浙江大学医学院附属第一医院金洁教授

摘要编号：4280

展示时间：12月12日 5:00 -7:00AM 北京时间

康方生物将在本届ASH年会中披露AK117联合AZA治疗初治AML患者安全性和有效性的1b期研究的最新数据。结果显示，AK117和AZA的联合治疗表现出安全性易于管理，贫血发生率低，并且在无法接受强化化疗的AML患者中显示出富有临床潜力的一线治疗效果。

关于莱法利

（AK117，CD47单抗）

莱法利单抗是康方生物自主研发的新一代人源化lgG4 单克隆抗体，可与肿瘤细胞上表达的CD47结合，阻断CD47与其受体SIRPα的相互作用，增强吞噬细胞对肿瘤细胞的吞噬活性，从而抑制肿瘤生长。

目前莱法利联合阿扎胞苷治疗血液瘤，莱法利单药或联合依沃西和卡度尼利治疗多种实体瘤的II期临床研究正在高效开展，初步研究疗效数据优异，未观察到剂量限制性毒性事件，表现出优越的安全性。莱法利治疗MDS的国际多中心临床已启动。

关于康方生物

康方生物（港交所股票代码：9926.HK）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药的领先企业。自2012年成立以来，公司打造了独有的以端对端康方全方位探索平台（ACE Platform）和双特异性抗体开发技术（Tetrabody）为核心的一体化研发创新体系、国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，逐渐成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。

公司已开发了30个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，19个候选药已进入临床（包括6个FIC/BIC双特异性抗体），13项注册性III期临床试验正在开展，3个新药已在商业化销售，4项新药上市申请处于审评审批阶段。

2021年8月，公司自主研发的差异化PD-1单抗安尼可^®获批上市；2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼^®获批上市，成为全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。2022年12月，公司对外许可了另一全球首创双抗新药依沃西的部分海外权益，并以50亿美金+销售提成的合作方案创下了中国单药对外许可的最高交易金额纪录，创新产品国际化步伐提速。

康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。

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