康方湾区科技园竣工启用，康方生物发展再添强劲引擎

康方生物Akeso

2024-09-09

近日，以“湾区创造、福泽全球”为主题的康方湾区科技园竣工活动，中山市翠亨新区在成功举办，来自广东省和中山市相关政府领导，金融机构、医疗机构、合作伙伴嘉宾，以及媒体朋友等共400余人参加了活动，一同见证推动康方生物未来持续高速发展的又一个强劲主引擎成功启动。

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康方生物创始人、董事长、

总裁兼首席执行官夏瑜博士表示：

成立12年来，我们始终坚持独立自主进行高质量的研发创新，以高水平研发和高效率创新立足，取得了有目共睹的成绩，成为中国生物制药创新管线最丰富和最有深度的公司之一，走通了一条完全独立自主创新的发展道路，创新能力迈入国际先进行列。

康方湾区科技园的全面启用，是康方生物深耕湾区、立足中国、放眼全球战略布局的重要组成。我们期待在这里开发更多全球领先的创新药物，造福全球患者，以大湾区、以中山为窗口，立足中国，走向世界，链接全球优势资源，带动上下游产业集群的发展，助力中山打造世界级生物医药产业集群，推动中国本土创新药物走向世界。

合影

康方湾区科技园位于中山翠亨新区，集生物药物研究、开发、生产和销售于一体，占地面积167亩，建筑面积44万平方米，是康方生物基于“数智化”和工业4.0建设而成，总投资25亿元，总规划产能超10万升的面向未来的“数智化”生物制药创新智慧工厂。

康方湾区科技园，配备了一系列全球最先进的生物制药设备设施，包含了4万升不锈钢反应器系统和1.2万升一次性生产线。其中，欧洲奥地利全进口的4个Zeta 10,000升不锈钢反应器系统，是全国最大规模的不锈钢反应器之一。采用先进的自动化控制，通过BATCH批次软件配方一键启动操作，模块化卫生设计标准高于国际标准。

制剂生产线也配备了全球先进的德国BAUSCH+STROBEL 灌装联动系统，设计速度达24,000瓶/小时。

目前，公司自主研发了超过50个创新候选药物，已有19个新药在全球开展了超过120多项临床研究，3个创新药获批上市销售，5个新药成功递交上市申请，正在审评审批阶段。康方湾区科技园的启用，将全面促进康方生物开发出更多独立自主研发的全球领先创新药物，造福全球患者。

关于康方生物

康方生物（9926.HK）是一家集研究、开发、生产及商业化全球首创或同类最佳创新生物新药于一体的领先企业。自2012年成立以来，公司打造了独有的端对端康方全方位新药研究开发平台（ACE Platform），建立了以Tetrabody双特异性抗体开发技术、抗体偶联（ADC）技术平台、mRNA技术平台及细胞治疗技术为核心的研发创新体系，国际化标准的GMP生产体系和运作模式先进的商业化体系，成为了在全球范围内具有竞争力的生物医药创新公司。

公司已开发了50个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新候选药物，19个候选药已进入临床（包括6个FIC/BIC双特异性抗体），3个新药已在商业化销售，5个新药上市申请处于审评审批阶段。

2021年8月，公司自主研发的差异化PD-1单抗安尼可^®获批上市；2022年6月，公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗开坦尼^®获批上市，成为全球首个获批的肿瘤免疫治疗双抗新药，也是中国第一个双特异性抗体新药。2024年1月，卡度尼利联合化疗一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的新药上市许可申请（NDA）已获受理。2022年12月，公司对外许可了另一全球首创双抗新药依沃西的部分海外权益，并以50亿美金+销售提成的合作方案创下了彼时中国单药对外许可的最高交易金额纪录，创新产品国际化步伐提速。此前，依沃西在肺癌领域的3项适应症已分别获得CDE授予的突破性治疗药物认定。2023年8月，依沃西首个新药上市许可申请（NDA）获得受理，并获优先审评资格。

康方生物期望通过高效及突破性的研发创新，开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。

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