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这两周,红杉中国医疗成员企业实现了这些突破 | 红杉医疗头条
新冠抗原试剂获批,红杉医疗成员企业持续助力疫情防控
3月24日,由易瑞生物研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。据悉,该产品用于体外定性检测鼻咽拭子、口咽拭子、鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定执行。
国产ECMO新进程:北京安贞医院与心擎医疗联合研发ECMO项目启动会召开
心擎医疗创始人徐博翎博士表示:“心擎医疗依托安贞医院全国有影响力的临床医疗资源和学术底蕴,在对现有驱动器(完全磁悬浮心室辅助系统)进行优化改型的基础上,攻关新一代膜式氧合器(人工肺)设计中最具挑战的多相流体力学技术难点,力求完成心、肺器官功能支持的系统整合,提升ECMO的临床表现与安全性。同时使进一步的智能化、个体化护理成为可能,降低临床培训门槛。”
总产量提高超10倍!派真生物正式发布π-Alpha™ 293细胞AAV高产技术平台
目前,全球AAV基因疗法临床试验已超过300多项,在基因治疗产业对载体需求量日益加大的同时,AAV的规模化生产成为限制基因药物生产的瓶颈。同时空衣壳、宿主基因组残留(HCD)等带来的安全性顾虑也引起基因治疗研究者的广泛关注。如何在实现大规模高产的同时,最大程度降低空壳率和HCD的残留含量成为AAV病毒生产CDMO服务商面临的挑战。派真生物π-AlphaTM 293 细胞AAV高产技术平台高效应对这一挑战中的重重困难,突破了现有技术的关键瓶颈,对提升患者用药安全性,接受基因疗法的可及性具有重大意义。
腾盛博药与国药控股达成战略合作,共同助力抗击疫情
安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月8日获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,目前该联合疗法于2022年3月15日获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。
凡恩世新一代单抗美国IND临床试验获FDA批准
凡恩世创始人兼首席执行官王明晗博士表示:“第一个IND获得批准对凡恩世来说是一个重要的里程碑。能够有机会将潜在的best-in-class单克隆抗体带给几乎没有治疗选择的癌症患者,正是我们踏上这一旅程的原因。我们已经利用自己的专利技术平台在免疫肿瘤领域建立了强大的研发管线,预计在2022年还将提交另外两个美国IND申请,都是first-in-class的双特异性抗体项目。随着我们从研究阶段迈入临床开发阶段,今年将是凡恩世开创性发展的一年。”
维眸生物干眼症创新药VVN001美国II期取得积极临床试验结果
除了近期在美国完成的II期临床试验外,在中国健康志愿者中开展的I期临床试验药代动力学研究也已完成,在中国患者中的II期临床试验正在进行中。
精锋医疗完成国产腔镜机器人中国首次对外手术实时转播
经过十余年的深入研究与系统性的投资布局,红杉中国在医疗健康领域先后投资了超过200家具有鲜明技术特征和高成长性的医疗健康企业,投资范围覆盖创新药、医疗器械、医疗服务、精准医疗、数字医疗等多个细分领域,其中超过40家已经在A股、港股、美股完成IPO。
“红杉医疗头条”每两周定期发布,聚焦红杉医疗成员企业的最新动态,分享行业的最新洞见。
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