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这两周,红杉中国医疗成员企业实现了这些突破 | 红杉医疗头条

洪杉 红杉汇 2022-06-28

新冠抗原试剂获批,红杉医疗成员企业持续助力疫情防控


3月24日,由易瑞生物研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(荧光免疫层析法)取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。据悉,该产品用于体外定性检测鼻咽拭子、口咽拭子、鼻拭子样本中新型冠状病毒(2019-nCoV)N抗原。适用人群参照《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定执行。3月29日,英诺特新冠抗原试剂获得国家药监局批准,英诺特呼吸道病原体POCT检测系列产品,再添重磅成员。疫情以来,红杉中国医疗成员企业始终奋斗在抗击疫情的一线上,通过各类药物、疫苗、诊断试剂的研发助力疫情防控工作。

国产ECMO新进程:北京安贞医院与心擎医疗联合研发ECMO项目启动会召开


3月22日,首都医科大学附属北京安贞医院与苏州心擎医疗技术有限公司就膜式氧合器(ECMO)及其附件项目合作启动会在北京、苏州两地线上连线同步举行。该ECMO系统基于第三代全磁悬浮系统开发,目前合作成果在溶血性能、凝血性能、气体交换率、氧合器压降等主要技术指标中,均达到或优于市场现有的第二代ECMO领先产品。
安贞医院党委副书记、院长张宏家表示,能够拥有完全自主知识产权的设备和耗材,丰富国内临床资源,更好地服务于中国老百姓,是医院与企业共同联手进行ECMO项目研发的最高目标。
心擎医疗创始人徐博翎博士表示:“心擎医疗依托安贞医院全国有影响力的临床医疗资源和学术底蕴,在对现有驱动器(完全磁悬浮心室辅助系统)进行优化改型的基础上,攻关新一代膜式氧合器(人工肺)设计中最具挑战的多相流体力学技术难点,力求完成心、肺器官功能支持的系统整合,提升ECMO的临床表现与安全性。同时使进一步的智能化、个体化护理成为可能,降低临床培训门槛。”

总产量提高超10倍!派真生物正式发布π-Alpha™ 293细胞AAV高产技术平台


3月18日,派真生物(PackGene)正式发布了由公司自主研发的π-AlphaTM293细胞AAV高产技术平台。这是一个全球领先、用于腺相关病毒(AAV)GMP规模化生产的整体解决方案,将大规模悬浮293细胞生产体系的总产率提高10倍以上。在大幅提升AAV载体单细胞产率的同时,该平台还可实现放大规模生产、降低基因药物生产成本、节省工艺开发和生产时间,真正助力全球创新药企加速推进临床试验、让基因药更早普惠大众,让老百姓用得起基因药。
目前,全球AAV基因疗法临床试验已超过300多项,在基因治疗产业对载体需求量日益加大的同时,AAV的规模化生产成为限制基因药物生产的瓶颈。同时空衣壳、宿主基因组残留(HCD)等带来的安全性顾虑也引起基因治疗研究者的广泛关注。如何在实现大规模高产的同时,最大程度降低空壳率和HCD的残留含量成为AAV病毒生产CDMO服务商面临的挑战。派真生物π-AlphaTM 293 细胞AAV高产技术平台高效应对这一挑战中的重重困难,突破了现有技术的关键瓶颈,对提升患者用药安全性,接受基因疗法的可及性具有重大意义。

腾盛博药与国药控股达成战略合作,共同助力抗击疫情


近日,腾盛博药宣布其旗下控股公司腾盛华创医药技术(北京)有限公司与国药控股股份有限公司达成战略合作,双方将共同携手推进公司长效新冠单克隆中和抗体安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法在中国的商业化进程,包括药品储备、渠道分销、区域准入及其它创新业务合作,共同为中国疫情防控做出贡献。
安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法于2021年12月8日获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准,目前该联合疗法于2022年3月15日获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。

凡恩世新一代单抗美国IND临床试验获FDA批准


3月22日,免疫肿瘤领域创新研究和临床开发的新兴引领者凡恩世公司宣布,其针对CD73靶点的新一代单克隆抗体PT199已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,将开始在晚期实体瘤的成年患者中进行I期临床试验。
凡恩世创始人兼首席执行官王明晗博士表示:“第一个IND获得批准对凡恩世来说是一个重要的里程碑。能够有机会将潜在的best-in-class单克隆抗体带给几乎没有治疗选择的癌症患者,正是我们踏上这一旅程的原因。我们已经利用自己的专利技术平台在免疫肿瘤领域建立了强大的研发管线,预计在2022年还将提交另外两个美国IND申请,都是first-in-class的双特异性抗体项目。随着我们从研究阶段迈入临床开发阶段,今年将是凡恩世开创性发展的一年。”

维眸生物干眼症创新药VVN001美国II期取得积极临床试验结果


3月23日,专注于眼科的临床阶段生物科技公司维眸生物对外宣布,其自主研发的创新药VVN001在干眼症美国II期临床试验中取得积极结果。VVN001是由维眸自主研发的全新、强效的第二代LFA-1抑制剂。
除了近期在美国完成的II期临床试验外,在中国健康志愿者中开展的I期临床试验药代动力学研究也已完成,在中国患者中的II期临床试验正在进行中。

精锋医疗完成国产腔镜机器人中国首次对外手术实时转播


3月10日,中国科学院院士、中国人民解放军总医院泌尿外科医学部主任张旭院士在特期《国产精锋机器人前列腺根治性切除术》的专题分享中 ,通过精锋多孔机器人完成了手术实时转播。
根据公开信息,这是国产腔镜机器人第一次对外的手术直播,累计超过3万人次在线观看了手术全过程。



经过十余年的深入研究与系统性的投资布局,红杉中国在医疗健康领域先后投资了超过200家具有鲜明技术特征和高成长性的医疗健康企业,投资范围覆盖创新药、医疗器械、医疗服务、精准医疗、数字医疗等多个细分领域,其中超过40家已经在A股、港股、美股完成IPO。


“红杉医疗头条”每两周定期发布,聚焦红杉医疗成员企业的最新动态,分享行业的最新洞见。




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