中国获批上市！多发性硬化新药终于来了，全球已广泛使用
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关于多发性硬化
在人体里，大多数神经纤维的外面都包裹着一个名为“神经髓鞘”的绝缘层。它一方面能保护神经纤维，另一方面也能保障信号传递的准确性。然而，有时候免疫系统会把枪口指向中枢神经系统，并展开一系列攻击。这些攻击难以预测且多点开花，使得神经髓鞘不断破损与脱落，逐步导致患者脊髓、大脑以及视神经功能受损，严重时会丧失自理能力、失明甚至失去生命。
多发性硬化国际联合会（MSIF）的调研数据显示，全球每3000个人中，就有1人罹患多发性硬化；平均发病年龄为30岁，10岁以下和50岁以上患者少见；女性患病率高于男性，女:男比例为（1.4～2.3）:1；该病也是青壮年非创伤性神经系统残障的第二大原因。
对于多发性硬化的病因，目前尚未明确。科学家认为，多发性硬化可能是一种由多因素共同作用的疾病，在遗传与环境因素影响下，通过自身免疫反应发病，感染、外伤、妊娠、手术和中毒等均可为其诱因。
根据病程，多发性硬化可分为4型——复发缓解型（RRMS）、继发进展型（SPMS）、原发进展型（PPMS） 和进展复发型（PRMS），其中复发缓解型是最常见的类型，表现为疾病周期性的复发和缓解。
图片来源：123RF
关于富马酸二甲酯
富马酸二甲酯是由渤健公司研发的一种口服制剂。2019年9月，渤健公司宣布了该药物最新10年治疗数据，证明了该药物能为多发性硬化患者带来长期稳定获益。
据渤健公司新闻稿显示，中国国家药品监督管理局的评估参考了全球关键性3期DEFINE和CONFIRM研究的相关数据，这两项研究共入组2600多名患者。
与此同时，我们也应注意到，虽然多发性硬化的治疗方法已经有了十多种，但我们离终止疾病进展还有一定距离。我们期待更多治疗、甚至治愈多发性硬化的药物成功研发，让更多患者免受疾病之苦！
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参考资料
[1] 2021年04月15日药品批准证明文件待领取信息发布. Retrieved Apr 16, 2021, from https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20210415154452160.html
[2] NEW DATA PRESENTED AT ECTRIMS REINFORCE LONG-TERM BENEFITS OF TECFIDERA® (DIMETHYL FUMARATE) OVER 10 YEARS. Retrieved Apr 16, 2021, from https://investors.biogen.com/news-releases/news-release-details/new-data-presented-ectrims-reinforce-long-term-benefits
[3] 渤健药物富马酸二甲酯肠溶胶囊在华获批治疗复发型多发性硬化. Retrieved Apr 16, 2021, from https://mp.weixin.qq.com/s/pr0OwfVwnekC1SaKKQ-PCw
[4] 罕见病诊疗指南（2019 年版）
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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